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FDA 發布 JUUL 電子煙銷售禁令!美國肺臟協會:無法容忍 JUUL 漠視公共衛生

美國食品和藥物管理局(FDA)上週向電子煙公司 JUUL 發布了拒絕銷售命令(MDOs),禁止其所有產品在美國繼續銷售。此外,目前市場上的產品也必須下架,否則將對其進行強制執法措施。美國 FDA 局長、心臟科醫師卡利夫(Robert Califf)指出,這項行動是 FDA 承諾的進展,以確保目前市面上所有電子煙和相關產品符合公共衛生標準。

據了解,被禁售的產品包含 JUUL 電子煙裝置和 4 種類型的電子煙油槽(JUUL pods):尼古丁濃度為 5% 和 3%的維吉尼亞煙草口味油槽,以及尼古丁濃度為 5% 和 3% 的薄荷口味油槽。不過,此項禁令僅針對這些產品的商業分銷、進口和零售,並不限制個人消費者的持有或使用。

電子煙有害物質問題與風險未獲解決

FDA 指出,在審查了 JUUL 的電子煙產品資料後,確認這些產品缺乏該公司在行銷上聲稱能保護公眾健康的充分證據。不只如此,某些研究結果更特別引起擔憂,基於毒理學數據不足且相互矛盾 ,且該公司電子煙油槽中潛在有害化學物質的問題與風險未獲得充分解決,因此才決定發布銷售禁令

FDA 認為,沒有足夠的證據來評估使用 JUUL 產品的潛在毒理學風險,也無法確切得知將其他第三方電子煙油槽與 JUUL 設備一起使用,或將 JUUL 電子煙油槽與第三方電子煙設備一起使用的潛在危害。FDA 提醒民眾不要隨意在相關產品中添加物質,並鼓勵 JUUL 使用者向 FDA 回報任何健康問題或產品問題,並在必要時尋求醫療協助。

FDA 煙草製品中心主任米塔爾(Michele Mital)表示,FDA 的任務是確保在該國銷售的煙草製品符合法律規定的標準,但證明產品符合標準是煙草製品公司的責任。她強調,與所有製造商一樣, JUUL 有機會提供證據證明其產品行銷符合標準,但該公司並沒有提供這些證據,反而留下了更重大的問題。

尚無法評估禁令對青少年的影響

美國許多菸害防制遊說團體和國會議員將近來青少年吸菸頻率大增的問題歸咎於 JUUL,然而目前尚不清楚對於 JUUL 的銷售禁令對青少年的電子煙使用普及率會造成多大的影響。根據美國疾病管制與預防中心(CDC)的年度調查發現, JUUL 近年來對年輕人的受歡迎程度有所下降,雖然 2019 年大多數年輕的電子煙使用者表示 JUUL 是其首選品牌,但 2021 年的調查數據顯示,JUUL 下滑成為最受美國青少年歡迎的第 4 大品牌,遠遠落後於其同樣有爭議的競爭對手。

對於 FDA 的銷售禁令, JUUL 在一份聲明中表示,該公司將要求法院阻止 FDA 的禁令生效,且不同意 FDA 提及關於其產品毒理學數據的結論。目前 JUUL 正在考慮干擾 FDA 禁令的所有策略,包括提出上訴並與其他監管機構合作。

美國肺臟協會(American Lung Association)在聲明中指出,JUUL 對青少年電子煙流行負有主要責任,該公司多年來都是最受青少年歡迎的的電子煙品牌之一,其產品顯然是為了讓新一代年輕人上癮,對其所有產品的銷售禁令早就應該發布,這項禁令向該公司發出警告,也就是公然漠視公共衛生是不會被容忍的。

文/孫珞軒、圖/雷思瑜

1.參考文獻:FDA Denies Authorization to Market JUUL Products
2.參考文獻:American Lung Association: FDA Puts Kids, Health First in Landmark Decision to End Sale of All Juul E-Cigarettes

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