loader image

COVID-19/6-11歲兒童可打莫德納疫苗!打半劑量、兩劑需間隔 28 天

本土疫情連日破千例,尚未接種疫苗兒童也成為高風險族群,而食藥署今(17日)公布,邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於 6 至 11 歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。

指揮中心研發組副組長吳秀梅表示,今日上午食藥署召開專家會議,考量安全性、有效性等需求,同意 6 歲以上兒童疫苗使用,劑量為成人及青少年的一半,兩劑之間需間隔 28 天。

食藥署表示,經審查莫德納疫苗在 6 至 11 歲兒童所進行的一項第二 / 三期臨床試驗,試驗結果顯示,6 至 11 歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中 18 至 25 歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。

1650177142.5971

經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於 6 至 11 歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑 0.25 毫升 (含 50 微克的 mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔 28 天。

    食藥署表示,在 6 至 11 歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心 / 嘔吐、腋窩腫脹 / 壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種 COVID-19 疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。

至於何時開打?指揮官陳時中回應,施打方式、能否施打還在等候 ACIP 委員做決定,決定要打時可做意願調查以及簽寫同意書等工作,我們還在加緊行政作業。

文、圖/李祉函

延伸閱讀:
COVID-19/今增 1210 例本土!再增 7 人中症,另增 93 例境外
Omicron 更易致上呼吸道感染!兒童尚未接種疫苗,專家揭如何確保安全
首例染疫兒童重症併發腦炎!專家憂:新冠病毒會攻擊小孩大腦

確診後全身無力、發燒怎麼辦?營養補充法趕快學起來!

身邊親友染疫後是否也出現肌肉痠痛、全身無 Read more

READ  立冬吃补小心上火!中医师教你这样吃,补健康还能增长记忆力

发表评论

您的电子邮箱地址不会被公开。