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COVID-19/輝瑞研究顯示 Paxlovid 對低風險族群無明確療效!專家:不建議一般人服藥

目前口服抗病毒藥物 Paxlovid ,在世界多國都成為對抗新冠疫情的主流藥物。不過根據輝瑞公司近期所公布的研究報告顯示,Paxlovid 對於因為年長或具有其他健康狀況的高風險族群最為有效,但對於平均風險的成年人來說,其藥物療效並不明確,未能顯示出加速緩解 COVID-19 相關症狀的益處。專家指出,這有助於回答一個問題,那就是風險較低患者是否應該服用 Paxlovid 的疑問。

據了解,在這項針對「平均風險」成年人使用 Paxlovid 的研究中,輝瑞公司招募了 1,100 多位 18 歲以上的受試者。要加入這項研究,必須在 COVID-19 檢測陽性後的 5 天內,且必須要有症狀。輝瑞公司表示,研究結果顯示, Paxlovid 並沒有被證明可以減少這些平均風險受試者至少連續 4 天的 COVID-19 相關症狀。

這些新的研究數據並不會使早期的研究結果無效,早期研究顯示 Paxlovid 可以防止 COVID-19 高風險族群出現重症、住院治療並挽救性命,Paxlovid 明顯降低了染疫者進一步就醫的需求。然而由於目前 Paxlovid 被廣泛使用,有專家認為,該藥對於高風險族群用得太少,對於低風險族群用得太多,這項研究結果可能會影響醫師在開立 Paxlovid 處方時的決定。

不建議一般人服用 Paxlovid

波士頓醫學中心傳染病專家、公共衛生專案醫學主任皮埃爾醫師(Cassandra Pierre)表示,她通常不會開立 Paxlovid ,除非她的病人可能有 COVID-19 併發症的高風險。對於許多想知道服用 Paxlovid 是否能幫助他們更快康復並重返日常生活的一般人來說,皮埃爾醫師指出,我們目前認為服用它沒有任何好處,所以並不建議這些人服藥。

皮埃爾醫師強調,關於 Paxlovid 的許多重要問題仍未得到解答,例如它能否降低長新冠的風險?它能減少染疫者將病毒傳染給其他人的機會嗎?這是需要持續關注的問題。皮埃爾醫師指出,她可能會告訴那些完整接種 COVID-19 疫苗的低風險患者多休息,讓他們的症狀自然緩解。

Paxlovid 應保留給高風險患者

由於 Paxlovid 的早期研究的正面結果,是來自於一群高風險且未接種疫苗的患者,但在美國政府大力推動該藥物的可用性情況下,這種藥物目前主要用於接種過疫苗的高風險患者,但該藥物對於接種過疫苗的高風險患者來說,其相關效果的數據仍然不多。

在香港和以色列接種疫苗的人群中,現實世界的研究表明, Paxlovid 可能為低風險患者提供了一些益處。以色列最近的一項研究發現,該藥物降低了患者 46% 的重症及死亡風險,其對於患有神經系統疾病、惡性腫瘤或正在服用免疫抑制劑的患者具有最大的益處。

猶他大學醫院兒科傳染病主任帕維亞醫師(Andy Pavia)表示,關於低風險患者是否應該接受 Paxlovid 治療的一個更重要問題不是關於療效,而是關於病毒株是否會隨著藥物的廣泛使用而對該藥物產生抗藥性,如果幾乎沒有產生抗藥性,醫師可能會廣泛使用該藥物。但是如果存在抗藥性的風險,就應該將藥物保留給高風險的患者。

輝瑞公司表示,將停止在平均風險的族群中招募研究參與者,而是專注於那些風險較高的族群,仍然有相當多的人屬於此類情況。輝瑞公司董事長兼 CEO 艾伯樂(Albert Bourla)在聲明中指出,據估計,全球有高達 40-50% 的人是高風險族群,幫助對抗疾病的治療方案,有很多相關需求仍然未被滿足,因此將繼續努力推動 Paxlovid 的發展。

文/孫珞軒、圖/黃懷賢

1.參考文獻:Pfizer Reports Additional Data on PAXLOVID™ Supporting Upcoming New Drug Application Submission to U.S. FDA
2.參考文獻:Effectiveness of Paxlovid in Reducing Severe COVID-19 and Mortality in High Risk Patients 
3.參考文獻:Real-world effectiveness of molnupiravir and nirmatrelvir/ritonavir among COVID-19 inpatients during Hong Kong’s Omicron BA.2 wave: an observational study

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