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5歲以下兒童新冠疫苗劑量僅 3 微克!輝瑞提出EUA申請

Omicron 疫情侵襲全球之下,無法打疫苗的兒童成了最需要保護的族群,如今輝瑞和 BioNTech 公司證實,已經針對 6 個月至 5 歲兒童的能施打的新冠疫苗在美國申請緊急授權使用,若順利通過,美國 5 歲以下的兒童最快有機會在這個月開始接種 Covid-19 疫苗。 

根據輝瑞公司發布新聞稿中指出,此舉是為了滿足這族群迫切的公共衛生需求,因應 COVID-19 導致 5 歲以下兒童住院的人數激增,我們與 FDA 的共同目標是為未來的變異株激增做準備,並提供幫保護孩子免受這種病毒感染。

美國兒科學會公布數據,自大流行開始以來,至少有 1140 萬兒童 Covid-19 檢測呈陽性,光是 1 月份就報告超過 350 萬例病例,尤其這一週以來兒童病例佔佔總新增病例總數 22.8%。輝瑞董事長兼首席執行官 Albert Bourla 說:「相信 6 個月至 4 歲的兒童需要接種三劑疫苗,才能因應變種病毒的威脅。」

根據《CNN》報導指出,美國 FDA 疫苗諮詢委員會將在 2 月 15 日正式開會討論提交的申請,將會審查輝瑞提出 EUA 請求中的臨床試驗數據、安全性,然後決定是否授予緊急授權。

依照目前研究結果,對於 12 歲及以上族群施打 BNT 疫苗劑量為 30 微克疫苗,而對於 5 至 11 歲的兒童,則降至 10 微克,如今 5 歲以下的孩童疫苗劑量甚至更低僅有 3 微克。

美國兒科學會會長莫伊拉·西拉吉博士在一份聲明中說:「兒科醫生親眼目睹了許多幼兒家庭在等待疫苗時所承受的恐懼、壓力和困難,期待以透明、明確數據的流程,為這個年齡段的人評估這種疫苗,並期待為最小的孩子提供保護。」

當前輝瑞僅先完成施打兩劑疫苗下的數據,目前還在正在進行施打第三劑疫苗,預計在未來幾個月內將在第二劑之後至少八週給予第三劑的數據,這些數據也將提交給 FDA。

1.參考資料:Pfizer and BioNTech Initiate Rolling Submission for Emergency Use Authorization of Their COVID-19 Vaccine in Children 6 Months Through 4 Years of Age Following Request From U.S. FDA

文、圖/王芊淩

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