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5岁以下儿童新冠疫苗剂量仅 3 毫克!辉瑞提出EUA申请

Omicron 疫情侵袭全球之下,无法打疫苗的儿童成了最需要保护的族群,如今辉瑞和 BioNTech 公司证实,已经针对 6 个月至 5 岁儿童的能施打的新冠疫苗在美国申请紧急授权使用,若顺利通过,美国 5 岁以下的儿童最快有机会在这个月开始接种 Covid-19 疫苗。 

根据辉瑞公司发布新闻稿中指出,此举是为了满足这族群迫切的公共卫生需求,因应 COVID-19 导致 5 岁以下儿童住院的人数激增,我们与 FDA 的共同目标是为未来的变异株激增做准备,并提供帮保护孩子免受这种病毒感染。

美国儿科学会公布数据,自大流行开始以来,至少有 1140 万儿童 Covid-19 检测呈阳性,光是 1 月份就报告超过 350 万例病例,尤其这一周以来儿童病例占占总新增病例总数 22.8%。辉瑞董事长兼首席执行官 Albert Bourla 说:「相信 6 个月至 4 岁的儿童需要接种三剂疫苗,才能因应变种病毒的威胁。」

根据《CNN》报导指出,美国 FDA 疫苗咨询委员会将在 2 月 15 日正式开会讨论提交的申请,将会审查辉瑞提出 EUA 请求中的临床试验数据、安全性,然后决定是否授予紧急授权。

依照目前研究结果,对于 12 岁及以上族群施打 BNT 疫苗剂量为 30 微克疫苗,而对于 5 至 11 岁的儿童,则降至 10 微克,如今 5 岁以下的孩童疫苗剂量甚至更低仅有 3 微克。

美国儿科学会会长莫伊拉·西拉吉博士在一份声明中说:「儿科医生亲眼目睹了许多幼儿家庭在等待疫苗时所承受的恐惧、压力和困难,期待以透明、明确数据的流程,为这个年龄段的人评估这种疫苗,并期待为最小的孩子提供保护。」

当前辉瑞仅先完成施打两剂疫苗下的数据,目前还在正在进行施打第三剂疫苗,预计在未来几个月内将在第二剂之后至少八周给予第三剂的数据,这些数据也将提交给 FDA。

1.参考资料: Pfizer and BioNTech Initiate Rolling Submission for Emergency Use Authorization of Their COVID-19 Vaccine in Children 6 Months Through 4 Years of Age Following Request From U.S. FDA

文、图/王芊凌

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