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新冠口服药成生技业新战场!国鼎新药开发与默沙东差异比较

英国政府今天宣布通过美国药厂默沙东新冠口服药物「莫纳皮拉韦」,成为全球第一个正式通过口服药的国家,由于疫情之下,疫苗之外口服药物各家药厂的必争之地,光是台湾就有生华科、国鼎、心悦、逸达投入新冠口服药开发,但这些新药物比得过默沙东的口服药吗?

疫苗不是最终终结疫情手段!口服药物才是关键

由于莫纳皮拉韦正式在英国通过后,外界担心是否影响国内新冠药物研发市场,国鼎生物科技在11 月5 日的亚洲生技展中针对新冠口服药进度进行说明,国鼎总经理苏经天表示:「Antroauinonol 是一种全新的小分子化合物(NCE),具有独特抗病毒、抗发炎和抗纤维化的多重功效的特性,美国FDA 已批准进行第二期临床试验。」

特别是在新冠病毒不断突变,即使疫苗覆盖率拉高下,仍然不断有突破性感染发生,苏经天解释:「疫苗不是解决方案,因为病毒还是会变异,当感染的人数还是在增加中,口服药物会比其他药物容易使用,尤其当医疗体系快崩溃时就有很大的需求及潜力。」

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想要终结疫情势必需仰赖药物,但从过去一年多临床治疗经验发现,确诊患者在不同病程阶段可能需要不同的药物治疗策略,苏经天说:「新冠病毒一开始需要抗病毒、进入中期需要抗发炎,最后还要抗纤维化,没有一个药物能涵盖这么多。」

染疫患者不同病程需各种药物!多靶点药物为新策略

以病程时序来看的话疫苗主要针对健康的人进行保护;瑞德西韦(remdesivir)及单株抗体主要负责抗一开始的发炎,适合较轻症的患者;类固醇药物地塞米松(Dexamethasone)则是对抗严重发炎通常是在患者住院后才给药。苏经天说:「若太早给抗发炎药也没用,针对用药的时间要很清楚掌握,用药时间不对患者就会没有改善。」

因此国鼎开发重点着重在于小分子化合物,以Multi target 药物可以作用在好几个地方,特别是在发炎、免疫调节相关,苏经天说明:「过往用药都在不同的时间,会引起不同的作用,用Multi target 不需要用药时间那么严格要求,在不同时间都可以保护。」

苏经天接着说:「该药除了抗病毒、抗发炎和抗纤维化外,能降低合并疗法产生的副作用,根据动物实验中结果,发现能降低细胞内的核酸复制与病毒蛋白的合成,阻止小鼠身上因过度发炎反应所造成的器官组织的伤害,预期在治愈新冠肺炎上除减轻症状外,也同时降低过程中引发的副作用。」

国鼎研发口服药物与默沙东差在哪?一表一次看懂

只是外界难免把刚通过的默沙东口服药与Antroauinonol 进行比较,苏经天说:「药物对象是区隔开来,我们主要针对没有住院的患者,并且没有限制,使用的自由度不太一样,像是怀孕期就不适合使用默沙东,不管在区隔、定位、价格都不一样。」

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资料来源:国鼎生物科技公司/制表:何宜庭

目前台湾研发的新药唯一在美国、秘鲁和阿根廷进行「多国多中心」的正式临床试验,这些国家也正是遭受升高疫情及高传染力变异肆虐的国家。

2021 年8月美国FDA 同意国鼎正在进行的Antroquinonol 的第二期试验,可以扩大招募需要非侵入氧气支持的重症新冠肺炎佳院患者,并可扩大从轻度、中度至重度患者评估康复率及有效性,有利加快收案速度,未来一旦通过,核准之适应使用范围将更扩大。

默沙东首款新冠口服药在英国正式通过下,也显示生技战场也从新冠疫苗中,一路延伸至口服药物的开发,新的药物及技术都有机会有望带领人类走出疫情阴霾。

文、王芊凌/图、何宜庭

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