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快訊／袪痰藥溶離度不合格！「痰止膠囊 300 毫克」隔三個月再回收 41 萬顆
食藥署今（8 日）公布產品回收資訊，友華生技醫藥股份有限公司痰止膠囊 300 毫克 （Ectrin Capsules 300mg）共回收六個批號、41 萬顆。
食藥署藥品組洪國登科長表示，今年 8 月份時，該痰止膠囊由於安定性試驗溶離度不合格故啟動回收，廠商擴大調查後回報發現少部分批號也有類似情形，基於品質考量回收市面上效期內產品。
洪國登科長指出，此次回收 E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007 共六批號、41 萬顆，痰止膠囊主成分為 ERDOSTEINE，主要用於袪痰，健保資料庫並無健保申報量。
食藥署已要求廠商應於 111 年 12 月 1 日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
文／李祉函 圖／巫俊郡
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