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快訊/「這2款」新型口服抗凝血藥恐致出血!食藥署禁止與C肝藥併用

食藥署今(6 日)表示,國內 2 款新型口服抗凝血藥物與 C 肝藥合併使用恐增加出血風險,因此應禁止合併使用。

新型口服抗凝血藥物其中含 dabigatran 及 edoxaban 成分的兩款藥物若與 C 肝口服抗病毒藥併用可能會導致出血風險提升,而這類新型口服抗凝血藥物主要用於接受心臟支架手術、血栓患者,且含 dabigatran 成分健保用量約一千萬顆、edoxaban 成分則為 7 百萬顆左右。

食藥署指出,考量 NOACs 藥品與 glecaprevir/pibrentasvir (Maviret®) 或 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi®) 等 P-醣蛋白抑制劑 (p-gp inhibitor) 類藥品併用時,或用於年長者時,可能導致病人出血風險增加,要求於「警語及注意事項」、「交互作用」及「藥物動力學特性」等段落加刊與 P-醣蛋白抑制劑類藥品併用之相關警語,及修訂「用法用量」段有關年長者使用劑量之建議內容。

此外,含 edoxaban 成分藥品之中文仿單,於「交互作用」段落加刊併用 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 之安全性資訊及不建議兩者同時併用相關警語,食藥署於 111 年 10 月 6 日公告再評估結果,要求含 dabigatran 及 edoxaban 成分藥品的許可證持有商應於 112 年 6 月 30 日前完成中文仿單變更,逾期未完成者將廢止其許可證。

另食藥署提醒民眾,該等藥品屬於醫師處方藥,應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,或身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液等情形,請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。

文/李祉函 圖/何宜庭

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