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台首支腸病毒疫苗即將上市!完成3期試驗年底獲許可 2月嬰也能打

台灣自主研發的腸病毒 71 型疫苗完成 3 期跨國臨床試驗,取得突破性研究成果,該支疫苗保護效力達 96.8%,接種年齡往下更延伸到 2 至 6 個月大嬰兒,讓腸病毒好發的嬰幼兒族群可獲得完整保護力,可望於年底取得食藥署許可。

近來國內新冠肺炎疫情大爆發,如何防疫成為民眾最關注的焦點,但每年夏天到初秋是腸病毒好發季節,在此同時家長也要注意家中孩子的健康情況。

每年春夏流行的腸病毒,經常造成學校幼兒園停班停課,5 歲以下幼童更是腸病毒感染併發重症的高危險族群,也是死亡率較高的年齡層。尤其是引起腸病毒重症最常見的腸病毒 71 型,是造成嬰幼兒手足口病的病原之一,它會侵犯嬰幼兒的神經系統,造成腦幹腦炎,導致非心因性的肺水腫和急性肢體無力,前者可能造成患者死亡,後者則可能導致永久性的癱瘓。

腸病毒男孩

臺大醫院研究團隊自 2014 年起即加入「腸病毒 71 型疫苗 EV71vac」的2期臨床試驗,由台大兒童醫院院長黃立民擔任試驗總主持人,發展能協助嬰幼兒對抗腸病毒重症的有效疫苗,在臺大臨床試驗中心的協助下,已經完成此疫苗的重要跨國合作研究。而此次突破性的研究成果,為台灣和越南(巴斯德研究所)共同執行第 3 期疫苗臨床試驗,使用腸病毒 71 型疫苗 EV71vac 來預防腸病毒 71 型感染的相關疾病。

研究證實首支根據台灣病毒株、由台灣設計並做完 3 期臨床試驗的疫苗「腸病毒 71 型疫苗 EV71vac」,在給 2 個月大至 6 歲以下幼兒接種後,連輕症都可預防,保護力高達 96.8%。此研究同時獲得頂尖期刊《刺胳針》(The Lancet)審查後刊登,認為對世界防疫做出極大貢獻。

黃立民表示,這支疫苗是針對重症率最高的腸病毒 71 型,根據台灣本土病毒株設計的蛋白質疫苗,預計最快今年底可拿到食藥署的許可證,剛開始會先採自費施打,未來目標是納入現行兒童疫苗接種計畫,甚至做出多合一疫苗。期待未來此國產腸病毒 EV71vac 能廣泛使用於國內嬰幼兒身上,就算無法完全根除腸病毒傳播,也能讓幼兒免於重症威脅,終止每年春夏期間腸病毒的疾病威脅及對家有幼童家庭的困擾。

文/賴以玲、圖/蘇鈺婷

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